互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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隔離衣
滬浦械備20220036
上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號3幢A區(qū)3層、5幢A區(qū)3層、5幢B區(qū)3層、5幢B區(qū)1層
2022-04-15
采用非織造布為主要原料,經(jīng)裁剪、縫制而成。
用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等做普通隔離。
增加產(chǎn)品型號\\r\\n變更前:\\r\\n型號:CG400B-M(膠條連體式)\\r\\n規(guī)格:S、M、L、XL、XXL、3XL\\r\\n變更后:\\r\\n型號:CG400B-M(膠條連體式)、CG400B-JT-M(膠條帶鞋套連體式)、CG500B-M(非膠條連體式)、CG501B-M(非膠條連體式)、CG502-M(非膠條拼色透氣款)、CG504-M (非膠條高透氣款)\\r\\n規(guī)格:S、M、L、XL、XXL、3XL\\r\\n\\r\\n產(chǎn)品型號命名規(guī)則:\\r\\nCG代表公司簡稱\\r\\n4代表滿足歐標Type4級別\\r\\n5代表滿足歐標Type5級別\\r\\nB代表滿足歐標ModelB EN14126標準\\r\\nM代表醫(yī)用\\r\\nJT代表腳套\\r\\n00\\/01\\/02\\/04代表序號;2022-06-09,隔離衣\\r\\n制造信息中有“其中凈化車間凈化級別為10萬級”\\t去除了“其中凈化車間凈化級別為10萬級”\\r\\n變更原因:\\r\\n我們生產(chǎn)車間現(xiàn)在不具備10萬級的凈化級別,所以更新生產(chǎn)制造信息。\\r\\n\\r\\n隔離衣\\r\\n說明書中產(chǎn)品性能有“實測值”和“評價”\\t去除了“實測值”和“評價”\\r\\n變更原因:\\r\\n說明書中不可以體現(xiàn)“實測值”和“評價”;2022-07-28,隔離衣屬于第一類醫(yī)療器械。分類編碼由14-03變更為14-14;2022-04-19,隔離衣\\r\\n公司名稱由“上海誠格安全防護用品有限公司”變更為“上海誠格安全裝備集團有限公司”\\r\\n變更原因:公司業(yè)務(wù)需要更名\\r\\n隔離衣\\r\\n公司注冊地址由“上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號3幢A區(qū)3層”變更為“上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號3幢A區(qū)3層、5幢A區(qū)3層、5幢B區(qū)3層、5幢B區(qū)1層”,生產(chǎn)地址不變\\r\\n變更原因:公司業(yè)務(wù)需要擴大注冊地址,生產(chǎn)地址不變;2023-04-24
上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號5幢B區(qū)1層
第一類
隔離衣
豫永械備20200003號/河南蘇美達服裝科技發(fā)展有限公司隔離衣
皖宣械備20200004號/安徽潔辰服飾有限公司隔離衣
豫長械備20221166/河南省億森醫(yī)療器械有限公司隔離衣
豫周械備20200011號/周口市珈康醫(yī)療科技有限公司隔離衣
遼營械備20200004號/大石橋市成帛制衣隔離衣
冀邯械備20200051/河北朗秀尚家紡織有限公司隔離衣
豫鄭械備20220352號/河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司隔離衣
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豫長械備20221409/河南付氏醫(yī)療科技有限公司隔離衣
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豫周械備20200029號/河南雅寶紡織服飾科技有限公司隔離衣
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豫長械備20220721/河南六禾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司隔離衣
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閩龍械備20200006號/福建省嘉悅服裝制造有限公司隔離衣
遼沈械備20200061號/沈陽夢蒂瑄服裝有限公司隔離衣
皖合械備20200202/安徽民泰醫(yī)藥科技有限公司