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Ⅳ型膠原（CⅣ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原（CⅣ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市康潤生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400056

注冊(cè)人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、復(fù)溶液（選配）、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡（選配）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒tR1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；rn2×50人份/盒tR1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；rn100人份/盒tR1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；rn2×100人份/盒tR1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；rn校準(zhǔn)品（選配）tC0-C2：3×1.0mL/瓶；復(fù)溶液：1×5.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。\\r\\n2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天；-20℃保存有效期為3個(gè)月（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 Ⅳ型膠原（CⅣ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 粵械注準(zhǔn)20242400056 校準(zhǔn)品 C0-C2：3×1.0mL|瓶；復(fù)溶液：1×5.0mL|瓶 1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 Ⅳ型膠原（CⅣ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 粵械注準(zhǔn)20242400056 2×50人份|盒 R1：2×3.1mL|瓶；R2：2×3.5mL|瓶； 6000.0000