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糖化血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

深圳普門科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152401315

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)松白路1008號(hào)藝晶公司15棟四樓A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2025-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

H9：主要由主機(jī)、進(jìn)樣系統(tǒng)、層析柱、過(guò)濾器、電源適配器和分析系統(tǒng)組成。H100/H100Plus：主要由主機(jī)、進(jìn)樣系統(tǒng)、層析柱、過(guò)濾器、電源模塊和分析系統(tǒng)組成。

適用范圍：

采用離子交換高效液相色譜法定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)松白路1008號(hào)藝晶公司15棟一樓B、C區(qū)，四樓

型號(hào)規(guī)格：

H9、H100、H100Plus

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

27-JUN-25

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221315”注冊(cè)證共同使用。n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備。

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