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Spinal Endo適用范圍s Surgical Instruments

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Spinal Endo適用范圍s Surgical Instruments

注冊(cè)人名稱：

SPINENDOS GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2222850號(hào)

注冊(cè)人住所：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 刮匙、剝離器、椎管鏟刀、咬骨鉗、咬骨鉗手柄、手術(shù)器械限位器、骨銼、導(dǎo)絲。剝離器:材質(zhì)采用符合ASTM F2063 的NiTi合金;咬骨鉗:基底材質(zhì)采用為符合ISO7153-1 中B牌號(hào)不銹鋼,涂層材質(zhì)為TiAlN ;咬骨鉗手柄: 材質(zhì)采用符合ISO7153-1 中B牌號(hào)不銹鋼;刮匙: 材質(zhì)采用符合ISO7153-1 中B、D牌號(hào)不銹鋼,具體見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn);椎管鏟刀、骨銼及導(dǎo)絲:材質(zhì)采用符合ISO7153-1 中D牌號(hào)不銹鋼;手術(shù)器械限位器:材質(zhì)采用符合ASTM F2026的PEEK;非滅菌包裝,可重復(fù)

適用范圍：

用于脊柱內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù).

代理公司：

北京安德思考普商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2595-2014《脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany