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糖化血紅蛋白溶血劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白溶血劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20221521
注冊人住所：
廣東省深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣(梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-02
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
2 mmol/L磷酸鹽緩沖液，含有＜0.1%的疊氮化鈉作為防腐劑。
適用范圍：
用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟一樓B、C區(qū)，四樓
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封在4～30℃條件下儲存，有效期為24個月；開封后置于4~30℃條件下可保存3個月。
管理類別：
第一類
備注：
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糖化血紅蛋白溶血劑
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國食藥監(jiān)械(進)字2012第1402371號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-06-27糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1402405號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-10-25糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1402405號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-10-25糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404671號/Drew Scientific Limited 有效期至：2016-12-20糖化血紅蛋白溶血劑
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滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1401158號/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司 有效期至：2017-07-21糖化血紅蛋白溶血劑
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