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糖化血紅蛋白(HbA1c)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白(HbA1c)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)

注冊(cè)人名稱：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400107號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-26

有效期至：

2017-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

【試劑組成及主要成分】(1) 試劑盒組成有:試劑一(R1)、試劑二(R2)、溶血?jiǎng)┘岸?biāo)卡。(2) 試劑一R1:甘氨酸緩沖液、乳膠。(3) 試劑二R2:甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體、羊抗鼠多克隆IgG抗體。(4) 溶血?jiǎng)?氯化鈉、氯化銨。(5) 定標(biāo)卡:為具記憶功能卡片,含相應(yīng)定標(biāo)曲線信息。

適用范圍：

用于定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度。并適用于本公司生產(chǎn)的Imagin100,Imagin200,Imagin400,Imaginplus型號(hào)特定蛋白分析儀。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1840-2013

生產(chǎn)地址：

1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室 2) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201室A;3)天津市華苑新產(chǎn)業(yè)園區(qū)開(kāi)華道10號(hào)增1號(hào)一層;4)天津市華苑

型號(hào)規(guī)格：

R1: 0.24ml×50,R2: 4.0ml×1;R1: 12.0ml×1,R2: 4.0ml×1;R1: 0.24ml×100,R2: 4.0ml×2;R1: 0.24ml×25,R2: 2.0ml×1;R1: 0.24ml×20,R2: 1.6ml×1;R1: 0.24ml×15,R2: 1.2ml×1;R1: 6ml×1,R2: 2.0ml×1;R1: 3.6ml×1,R2: 1.2ml×1