雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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C反應(yīng)蛋白血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20202400047
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-10
有效期至：
2025-04-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由測試卡、吸樣頭、說明書組成。其中：測試卡：由試劑條、塑料盒組成。試劑條上的主要組成成分（體外診斷試劑）為：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板；試劑條包被有鼠抗人CRP單克隆抗體（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）、鼠抗人SAA單克隆抗體（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）和羊抗兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）；塑料盒上包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）（50mmolL，150μL～300μL）、熒光標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標(biāo)記鼠抗人SAA單克隆抗體（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標(biāo)記兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）。其中產(chǎn)品名稱、批號、質(zhì)控線及檢測線位置、校準(zhǔn)曲線、計(jì)算方法以二維碼形式標(biāo)記在測試卡上。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的CRPSAA測定系統(tǒng)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿、人全血樣本中C反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
規(guī)格 測試卡（條） 吸樣頭（個(gè)）1人份盒 1 120人份盒 20 2025人份盒 25 2530人份盒 30 3040人份盒 40 4050人份盒 50 50100人份盒 100 100200人份盒 200 200
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
測試卡和緩沖液于2℃～8℃保存有效期15個(gè)月。測試卡鋁箔袋開封后應(yīng)在2h內(nèi)使用。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 25人份|盒 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 25人份/盒 | 375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 100人份/盒 | 11000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 50人份/盒 | 1000.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 50人份/盒 | 2650.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 25人份/盒 | 1325.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 25人份/盒 | 750.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 川械注準(zhǔn)20202400047 | 50人份/盒 | 1500.00 |
