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C反應(yīng)蛋白血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20202400047

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測(cè)試卡、吸樣頭、說明書組成。其中：測(cè)試卡：由試劑條、塑料盒組成。試劑條上的主要組成成分（體外診斷試劑）為：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板；試劑條包被有鼠抗人CRP單克隆抗體（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）、鼠抗人SAA單克隆抗體（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）和羊抗兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）；塑料盒上包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）（50mmolL，150μL～300μL）、熒光標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標(biāo)記鼠抗人SAA單克隆抗體（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標(biāo)記兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）。其中產(chǎn)品名稱、批號(hào)、質(zhì)控線及檢測(cè)線位置、校準(zhǔn)曲線、計(jì)算方法以二維碼形式標(biāo)記在測(cè)試卡上。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的CRPSAA測(cè)定系統(tǒng)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清、人血漿、人全血樣本中C反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 測(cè)試卡（條） 吸樣頭（個(gè)）1人份盒 1 120人份盒 20 2025人份盒 25 2530人份盒 30 3040人份盒 40 4050人份盒 50 50100人份盒 100 100200人份盒 200 200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

測(cè)試卡和緩沖液于2℃～8℃保存有效期15個(gè)月。測(cè)試卡鋁箔袋開封后應(yīng)在2h內(nèi)使用。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 50人份|盒 1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 25人份|盒 750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 25人份/盒 375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 100人份/盒 11000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 50人份/盒 1000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 50人份/盒 2650.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 25人份/盒 1325.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 25人份/盒 750.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)卡測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） 川械注準(zhǔn)20202400047 50人份/盒 1500.00