雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
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注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20153170268
注冊人住所：
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-11
有效期至：
2024-03-04
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品是由90%的無機(jī)松質(zhì)骨和10%的豬膠原結(jié)合而成，呈塊狀，γ射線滅菌。無機(jī)松質(zhì)骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；膠原為豬I型膠原，取自豬的皮下結(jié)締組織。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于頜面外科和牙科手術(shù)的骨缺損修復(fù)，包括：牙槽脊的擴(kuò)展/重建；填充拔牙窩；種植牙手術(shù)：制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術(shù)；牙周治療：骨缺損填充、引導(dǎo)組織再生術(shù)（GTR）和引導(dǎo)骨再生術(shù)（GBR）。
代理公司：
蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4
變更情況：
2019-06-21 “代理人住所：北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4”變更為“代理人住所：北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓9層9B5-B8”。 2020-12-18 產(chǎn)品型號規(guī)格由100mg，250mg，500mg，變更為50mg，100mg，250mg，500mg；技術(shù)要求詳見附件技術(shù)要求變更對比表。
生產(chǎn)地址：
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
型號規(guī)格：
100mg，250mg，500mg
管理類別：
第三類
備注：
2019年6月11日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2019年3月5日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460268
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 100mg | 950.0000 |
| 江西省+2017年第二批目錄 | Bio-OssCollagen骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 100mg | 1072.0000 |
| 2022年8月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 1260 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 2475.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 50mg | 760.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 250mg | 2950.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 骨填充材料 | 國械注進(jìn)20153170268 | 100mg | 1390.00 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 骨填充材料 Geistlich Bio-Oss Collagen | 國械注進(jìn)20153170268 | 50mg | 680 |