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總IgE檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

總IgE檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20252400563

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?含有鼠源IgE抗體)、酶結(jié)合物(含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的鼠源IgE抗體)、樣品稀釋液(含有蛋白的緩沖液)、校準(zhǔn)品(含人源IgE抗體，濃度約為10IU/mL、750IU/mL)和條碼卡(包括產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線和校準(zhǔn)品賦值信息)組成。注：組成中不帶(S)的規(guī)格包含校準(zhǔn)品組分，帶(S)的規(guī)格不含校準(zhǔn)品組分。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清/血漿中總免疫球蛋白E(tIgE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒(S)，100測(cè)試/盒(S)，200測(cè)試/盒(S)，500測(cè)試/盒(S)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃,有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：