雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準(zhǔn)20252400256
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-08
有效期至：
2030-04-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(包被有SAH重組抗原的磁微?；鞈乙?，R2試劑(含有鼠抗SAH單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物)，R3試劑(含有三(2-羧乙基)膦的磷酸鹽緩沖液)，R4試劑(含S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶的三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH7.4))，校準(zhǔn)品(S1～S6)(含有Hcy重組抗原的凍干品)，質(zhì)控品(含有Hcy重組抗原的凍干品)。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿中同型半胱氨酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃條件下儲存,有效期：18個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
