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肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400992

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號三樓、四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)濠頭大道50號3樓、4樓

型號規(guī)格：

卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定性檢測人血清、血漿中的肌紅蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I(cTnI),可用于急性心肌梗塞(AMI)的輔助診斷。該產(chǎn)品僅用于體外診斷。

主要組成成分：

組成:試紙、一次性吸管、說明書。成份:膠體金試紙:PVC板、吸水墊、樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、抗肌紅蛋白單克隆抗體1)抗肌紅蛋白單克隆抗體2)抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體1)抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體2)抗心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體1)抗心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體2和羊抗鼠IgG組成。