甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

湖南辰納生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20202400992

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

2020-10-21

2025-05-20

R1：雙甘肽(gly.gly)8.32g/L，Tris 8.5g/L，疊氮鈉1g/L。R2：Gly-Pro-PNA 23mM。校準(zhǔn)品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（來(lái)源于基因重組）質(zhì)控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（來(lái)源于基因重組）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見(jiàn)標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（80-120）U/L。質(zhì)控品范圍為（112.5-187.5）U/L。

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

變更時(shí)間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：17.2mL×12，R2：4.3mL×12。1測(cè)試×1 50， 測(cè)試×1 ，100 測(cè)試×1， 200 測(cè)試×1，1L×1。校準(zhǔn)品：1mL×1 (可選購(gòu))。質(zhì)控品：1mL×1 (可選購(gòu))。

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

第二類

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日