互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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BRAF V600E抗體試劑
粵深械備20230959號(hào)
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
2025-02-26
鼠抗人BRAF V600E免疫組化單克隆抗體(克隆號(hào):DY49046)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年9月4日:產(chǎn)品分類名稱由“BRAF抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“BRAF V600E抗體試劑”;主要組成成分由“鼠抗人BRAF免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、ProClin300”變更為“鼠抗人BRAF V600E免疫組化單克隆抗體(克隆號(hào):DY49046)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2025年2月26日:備案人注冊(cè)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng))”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703”;
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、30ml/瓶
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BRAF V600E抗體試劑
粵深械備20230533/深圳市森盈生物科技有限公司BRAF V600E抗體試劑
粵深械備20230959/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司BRAF V600E抗體試劑
渝渡械備20240315/重慶風(fēng)北生物科技有限公司BRAF V600E抗體試劑
豫鄭械備20240363/河南雷文霍克科技有限公司BRAF V600E抗體試劑
京經(jīng)械備20240398/北京海星利和醫(yī)療科技有限公司BRAF V600E抗體試劑
蘇寧械備20250455號(hào)/星宸醫(yī)療生物科技(江蘇)有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩廈械備20240421/麥克奧迪(廈門)醫(yī)療診斷系統(tǒng)有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
閩廈械備20250293號(hào)/廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫鄭械備20220449號(hào)/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
蘇常械備20220400/啟明基因科技(江蘇)有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20220579號(hào)/湖南艾方生物科技有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫周械備20250389號(hào)/河南艾方生物科技有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
蘇蘇械備20251186號(hào)/徠卡醫(yī)療生物科技(蘇州)有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
京經(jīng)械備20250193號(hào)/北京海格萊生物科技有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20230119號(hào)/山東新生命醫(yī)療科技有限公司BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20230119/山東新生命醫(yī)療科技有限公司