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中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

湘械注準20202400339

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房

批準(備案)日期：

2020-03-07

有效期至：

2025-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）主要組成成分為：R1：甘氨酸緩沖液50m mol/L、穩(wěn)定劑(Tween-20)0.1%、防腐劑(Proclin300)0.01%；R2：抗人NGAL抗體的膠乳顆粒懸濁液0.20%(W/V)、防腐劑(Proclin300)0.01%。

適用范圍：

用于人血清中中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白的體外定量測定。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房

型號規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL) 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、NGAL校準品：6×0.5mL（可選購）、NGAL質(zhì)控品：2×0.5mL （可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃的條件下穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20202400339 NGAL校準品：6×0.5mL 1200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20202400339 200測試 16000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20202400339 NGAL質(zhì)控品：2×0.5mL 600