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Control Serum 1

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Control Serum 1

注冊人名稱：

Beckman Coulter Ireland Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404600號

注冊人住所：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干人血清附加化學添加物及人和動物器官的相關(guān)酶。該血清含有防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

生化多項質(zhì)控品(Control Serum 1)為凍干人血清質(zhì)控,與生化多項質(zhì)控品(Control Serum2)合并使用,用于BeckmanCoulter系統(tǒng)配套試劑(白蛋白、堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、淀粉酶、載脂蛋白A1、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、直接膽紅素、鈣、膽堿酯酶、膽固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、無機磷、鐵、乳酸脫氫酶、鎂、總蛋白、尿素、尿酸、未飽和鐵結(jié)合力、甘油三酯)的質(zhì)量控制。注:批次0025不包含在本注冊單元內(nèi)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/IRE 5751-2012

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

型號規(guī)格：

20 x 5 ml