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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA濃縮液:PEG6000、NaCl;DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0);PCR反應(yīng)管:HBV-PCR反應(yīng)液、Taq酶系、固體封蓋劑;HBV臨界陽性質(zhì)控品:滅活的HBV陽性血清;HBV強(qiáng)陽性質(zhì)控品:滅活的HBV陽性血清;陰性質(zhì)控品:HBV陰性血清;HBV陽性定量參考品:含有HBV擴(kuò)增目的基因片斷的重組質(zhì)粒,四個(gè)水平,濃度分別為1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0370-2009

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

20人份/盒

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