雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20252400253
注冊人住所：
山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓
批準(備案)日期：
2025-05-09
有效期至：
2030-05-08
結構及組成：
PGⅡ磁微粒：PGⅡ包被抗體(鼠源)的磁微粒、proclin300；PGⅡ酶結合物：PGⅡ標記抗體(鼠源)、牛血清白蛋白、proclin300；PGⅡ樣品稀釋液：牛血清白蛋白、PBS緩沖液、proclin300；PGⅡ校準品：分別添加了六種不同濃度PGⅡ抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標濃度為：0、5、10、25、50、100ng/mL)，定值掃描校準品條形碼獲得；PGⅡ質控品：分別添加了兩種不同濃度PGⅡ抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標濃度為：10、80ng/mL)，靶值范圍見質控單。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原II的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號1號樓五層、3號樓一、二層
型號規(guī)格：
100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個月
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20172400101/湖南遠璟生物技術有限公司 有效期至：2027-04-17胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401050/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-12胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
京械注準20212400422/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2026-08-08胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
魯械注準20202401374/山東博科診斷科技有限公司 有效期至：2025-12-30胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
魯械注準20242401083/山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 有效期至：2029-12-10
