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Nova StatStrip Glucose Control Solution

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Nova StatStrip Glucose Control Solution

注冊(cè)人名稱：

Nova Biomedical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403643號(hào)

注冊(cè)人住所：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

每瓶質(zhì)控液中含有一種右旋葡萄糖、防腐劑、FDC染料、粘度調(diào)節(jié)劑和其它不起反應(yīng)的試劑緩沖水溶液。產(chǎn)品有效期:密閉,在低于30℃(86°F)的室溫下儲(chǔ)存,不可冷凍或冷藏,24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于質(zhì)控檢驗(yàn),以確保血糖分析儀和測(cè)試干片可以作為一個(gè)系統(tǒng)正確地運(yùn)作。

代理公司：

美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4636-2013

生產(chǎn)地址：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

型號(hào)規(guī)格：

4mL,編號(hào):41741,41742,41743