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全自動微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra? InoqulA

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

全自動微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra? InoqulA

注冊(備案)號：

國械備20210155號

注冊人住所：

Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-16

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由貼標(biāo)模塊（含分選和貼標(biāo)）、全自動樣本處理模塊以及半自動樣本處理模塊（可選配件樣本接種防護(hù)罩）組成。

適用范圍：

全自動微生物樣本處理系統(tǒng)是體外診斷儀器，預(yù)期用于按照用戶所設(shè)定的程序和方案自動處理標(biāo)本?！叭詣印保‵A）模式下，系統(tǒng)會打開和關(guān)閉樣本容器，給平板培養(yǎng)基貼上條形碼、接種并劃線，并會接種管和載玻片?！鞍胱詣印保⊿A）模式下，系統(tǒng)會自動選擇培養(yǎng)皿、貼上條形碼并按照預(yù)置的模式劃線，而用戶則需要手動地接種培養(yǎng)皿、肉湯管和載玻片。SA模塊上的選配樣本接種防護(hù)罩能對人員、產(chǎn)品以及環(huán)境提供保護(hù)。此產(chǎn)品用于臨床試驗室。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

生產(chǎn)地址：

730 Fountain Street - Building 2, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada

型號規(guī)格：

BD Kiestra? InoqulA

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：