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Cage Instruments

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Cage Instruments

注冊人名稱：

CORENTEC CO.,LTD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100676號(更)

注冊人住所：

12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

批準(備案)日期：

2011-02-28

有效期至：

2015-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由產(chǎn)品由骨移植平臺、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撐開器、T型扳手組成;接觸人體的材料為ASTM F899中的410、630不銹鋼,其他材料為聚甲醛、硅橡膠、304不銹鋼等;非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于后路腰椎椎間融合器植入。

代理公司：

廣東康頤醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

變更情況：

生產(chǎn)地址及生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”變更為“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”變更為“上?？柒佱t(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100676號”變更為“國食藥監(jiān)

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 0007-2011《椎間融合器工具》

生產(chǎn)地址：

12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea