微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)

南京澳林生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20152400541

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

2019-12-13

2024-12-12

試劑 成分 含量R1 磷酸鹽緩沖液，pH=7.2 40mmolL 聚乙二醇6000 40gLR2 羊抗人白蛋白抗體 0.8gL 疊氮鈉 1gL 成分 含量 生物學(xué)來源 靶值范圍校準(zhǔn)品 重組人白蛋白 100-320mgL 酵母表達(dá)系統(tǒng) 100-320mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品 重組人白蛋白 20-180mgL 酵母表達(dá)系統(tǒng) 20-180mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標(biāo)示，量值可溯源至中生北控生物科技股份有限公司尿微量白蛋白校準(zhǔn)品。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測(cè)試×1100測(cè)試×1200測(cè)試×2300測(cè)試×1300測(cè)試×2300測(cè)試×4300測(cè)試×9400測(cè)試×45000測(cè)試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準(zhǔn)品（選購）：液體型靶值范圍 規(guī)格100-320mgL 1ml×1質(zhì)控品（選購）：液體型靶值范圍 規(guī)格20-180mgL 1ml×1

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后即用即棄。

第二類

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號(hào)。