雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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PD-1（CD279）檢測試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
PD-1（CD279）檢測試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械備20240481號
注冊人住所：
天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)華天道2號4008-20房屋
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-13
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
熒光APC標(biāo)記的程序性死亡蛋白-1（PD-1/CD279） 單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液
適用范圍：
檢測人體生物標(biāo)本中 PD-1（CD279）的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【（1，2）-101\\/（1）-101】號（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑應(yīng)在2-8℃避光保存，未開瓶試劑有效期為24個(gè)月。 以瓶標(biāo)簽失效日期為準(zhǔn)，開瓶后可穩(wěn)定180天。
管理類別：
第一類
備注：
“天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【（1，2）-101\\/（1）-101】號”為受托生產(chǎn)企業(yè)“恩吉思（天津）生物科技有限公司”的生產(chǎn)地址
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PD-1（CD279）檢測試劑
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