雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20162400554
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-10-22
有效期至：
2026-03-03
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：L-亮氨酰-P-硝基苯胺；校準品：亮氨酰氨基肽酶、磷酸鹽緩沖液;質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、葡萄糖、亮氨酰氨基肽酶。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中亮氨酰氨基肽酶(LAP)活性的體外定量測定。
變更情況：
1．產品名稱：由“亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（速率法）”變更為“亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）”。2．包裝規(guī)格：增加“1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。3．適用機型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子：Atellica”生化分析儀。4．核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | lx220T | 605.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 100mL(R1：2X40mL+R2:1X20mL) | 960.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 150mL(R1：2X60mL+R2:1X30mL) | 1320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 1×200測試/盒 | 583.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 2×350測試/盒 | 2041.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL） | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 1125.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 4×400測試|盒 | 720.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 4×350測試|盒 | 630.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注準20162400554 | 4×440測試|盒 | 792.0000 |
