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一次性使用無菌肛門鏡

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌肛門鏡

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20232020419

注冊(cè)人住所：

山東省德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)向陽北路6號(hào)B3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2028-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

肛門鏡由鏡管、鏡芯、手柄、限位柱組成。其中DL-GMJ-001型、DL-GMJ-002型和DL-GMJ-003型由鏡管、鏡芯、手柄組成，DL-GMJ-004型由鏡管、鏡芯、手柄、限位柱組成。鏡管、鏡芯、手柄采用聚碳酸酯材料制成，限位柱采用ABS材料制成。無菌提供。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床用于肛門部位組織檢查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

型號(hào)規(guī)格由“DL-GMJ-001型（錐形平口型）、DL-GMJ-002型（錐形單側(cè)開孔型）、DL-GMJ-003型（錐形雙側(cè)開孔型）?！弊兏鼮椤癉L-GMJ-001型（錐形平口型）、DL-GMJ-002型（錐形單側(cè)開孔型）、DL-GMJ-003型（錐形雙側(cè)開孔型）、DL-GMJ-004型（限位柱型）”。結(jié)構(gòu)組成由“肛門鏡由鏡管、鏡芯和手柄組成。采用聚碳酸酯材料制成。無菌提供。”變更為“肛門鏡由鏡管、鏡芯、手柄、限位柱組成。其中DL-GMJ-001型、DL-GMJ-002型和DL-GMJ-003型由鏡管、鏡芯、手柄組成，DL-GMJ-004型由鏡管、鏡芯、手柄、限位柱組成。鏡管、鏡芯、手柄采用聚碳酸酯材料制成，限位柱采用ABS材料制成。無菌提供。”變更產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

山東省德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)向陽北路6號(hào)B3棟

型號(hào)規(guī)格：

DL-GMJ-001型(錐形平口型)、DL-GMJ-002型(錐形單側(cè)開孔型)、DL-GMJ-003型(錐形雙側(cè)開孔型)、DL-GMJ-004型(限位柱型)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性使用無菌肛門鏡 魯械注準(zhǔn)20232020419 16.00
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