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脂蛋白a測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20192400200

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊市永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液(PH7.2±0.2)；氯化鈉，106mmol/L，防腐劑，0.5%；試劑2：甘氨酸緩沖液，(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000，7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清、防腐劑0.5%。校準(zhǔn)品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白；質(zhì)控品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中脂蛋白a的含量。

變更情況：

2023-11-02:1.生產(chǎn)地址:“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)”變更為“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓”\\n,2024-09-24:1.生產(chǎn)地址:“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓”變更為“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓(委托生產(chǎn)）”2.備注:“原注冊(cè)證號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192400200”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北乾業(yè)生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓(委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×40mL試劑2：1×10mL試劑1：2×40mL試劑2：2×10mL試劑1：2×60mL試劑2：2×15mL試劑1：4×60mL試劑2：2×30mL試劑1：2×80mL試劑2：2×20mL試劑1：3×60mL試劑2：1×45mL試劑1：6×60mL試劑2：2×45mL試劑1：4×80mL試劑2：1×80mL試劑1：4×80mL試劑2：2×40mL試劑1：4×40mL試劑2：1×40mL校準(zhǔn)品：4×0.5mL 4×1mL質(zhì)控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃環(huán)境中避光保存。有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北乾業(yè)生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91130101MA0ECBMW7P