雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
進(jìn)口
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20173402228
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-16
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒：包被好的反應(yīng)杯；分析試劑；酶結(jié)合物試劑。校準(zhǔn)品：3小瓶校準(zhǔn)品；批次校準(zhǔn)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽。質(zhì)控品：四瓶質(zhì)控品1，以及質(zhì)控品2和3各兩瓶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定性檢測人類血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規(guī)格：
試劑盒：52人份/包裝；校準(zhǔn)品：1套/包裝；質(zhì)控品：2套/包裝
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑包在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的校準(zhǔn)品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的質(zhì)控品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期52周。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173402228 | 1套|包裝 | 1890.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑包（化學(xué)發(fā)光法） | 國械注進(jìn)20173402228 | 52人份|包裝 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國械注進(jìn)20173402228 | 52人份/包裝 | 861.6400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg | 國械注進(jìn)20173402228 | 試劑盒: 52人份|包裝;校準(zhǔn)品:1 套|包裝;質(zhì)控品:2 套|包裝。 | 210.4500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國械注進(jìn)20173402228 | 校準(zhǔn)品：3套/包裝 | 1890.0000 |
