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促黃體生成素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

促黃體生成素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

京械注準20242400547

注冊人住所：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產業(yè)基地東盈路11號

批準(備案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

結構及組成：

名稱主要組分濃度試劑1磷酸鹽（PBS）緩沖液包被鼠源性熒光素單克隆抗體的免疫磁性微球0.05mol/L，pH7.4＞0.01%試劑2磷酸鹽（PBS）緩沖液熒光素標記的鼠源性促黃體生成素單克隆抗體0.05mol/L，pH7.4＞0.1ug/mL試劑3磷酸鹽（PBS）緩沖液吖啶酯標記的鼠源性促黃體生成素單克隆抗體0.05mol/L，pH7.4＞10ng/mL校準品（液體，3水平）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液重組促黃體生成素抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標濃度：0IU/L水平2目標濃度：1IU/L水平3目標濃度：100IU/L質控品（液體，2水平）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液重組促黃體生成素抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標濃度范圍1.4IU/L～2.6IU/L水平2目標濃度范圍：35IU/L～65IU/L校準信息卡二維碼（內含校準信息）校準品、質控品靶值批特異，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的促黃體生成素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產業(yè)基地東盈路11號

型號規(guī)格：

100人份/盒；200人份/盒；校準品（3水平）：3;0.5mL，3;1mL；質控品（2水平）：2;0.5mL，2;1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：