雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準201824008761
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2023-06-30
有效期至：
2028-12-19
結構及組成：
袋型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體（0.5 ～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗Hb單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL））、樣本緩沖液（含0.1%～1%表面活性劑）、ID 卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息）；卡盒型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗Hb單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL））、樣本緩沖液（含0.1%～1%表面活性劑）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～30℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
無
