血清淀粉樣蛋白A檢測試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注準20192400158

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2023-08-24

2029-02-02

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本產品用于檢測人血清\\/血漿\\/全血中的淀粉樣蛋白A的含量。

2019-04-17 產品說明書變更內容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產地址由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！保籠\n主要組成成分由“檢測卡、樣本緩沖液、ID卡。”變更為“檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗SAA單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL\\n2022-03-07 00:00:00 包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗SAA單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL），結合墊標記有鼠抗SAA單克隆抗體（0.01～0.12023-01-06產品儲存條件及有效期由“2℃～30℃儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個月。”。產品技術要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

2℃～30℃保存，有效期18個月。

第二類

無