雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20222401513
注冊人住所：
南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢
批準(備案)日期：
2022-07-22
有效期至：
2027-07-21
結構及組成：
A液（捕獲微球混合液）：10種聚苯乙烯磁性微球，每種均為3.3%；鼠抗人IL-1β單抗0.66%、鼠抗人IL-2單抗0.66%、鼠抗人IL-4單抗0.66%、鼠抗人IL-5單抗0.66%、鼠抗人IL-6單抗0.66%、鼠抗人IL-8單抗0.66%、鼠抗人IL-10單抗0.66%、鼠抗人IL-12p70單抗0.66%、鼠抗人IL-17單抗0.66%、鼠抗人TNF-α單抗0.66%；B液（檢測抗體）：生物素標記的鼠抗人IL-1β單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-2單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-4單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-5單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-6單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-8單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-10單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-12p70單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人IL-17單抗0.8%、生物素標記的鼠抗人TNF-α單抗0.8%、牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；C液（藻紅蛋白標記的鏈霉親和素熒光檢測液）：藻紅蛋白標記的鏈霉親和素1%、牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；D液（工作液）：100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；E液（實驗緩沖液）：牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；F液（洗滌緩沖液）：吐溫-20 0.1%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；G：反應板。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17和TNF-α的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121
型號規(guī)格：
48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、儲存條件：試劑盒保存在2-8℃，應避光保存，禁止冷凍；2、有效期：試劑盒有效期為12個月；3、試劑開封后可直接使用，開封后儲存在2-8℃可穩(wěn)定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法） | 蘇械注準20222401513 | 48 人份/盒 【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL× 1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】 | 12480.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法） | 蘇械注準20222401513 | 96 人份/盒 【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL× 1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】 | 24960.00 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法） | 蘇械注準20222401513 | 96人份 | 24960.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法） | 蘇械注準20222401513 | 48人份/盒 | 30240 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 十項細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法） | 蘇械注準20222401513 | 96人份/盒 | 60480 |
