雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品TruCal CK-MB
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品TruCal CK-MB
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20162402676
注冊人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
本校準(zhǔn)品為凍干校準(zhǔn)品，添加了化學(xué)添加物和指定源性的純化物質(zhì)：肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。（其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于對肌酸激酶MB同工酶檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
代理公司：
德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型號規(guī)格：
6 × 1 mL；1 × 1 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期24月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20162402676 | 1 × 1 ml | 456.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20162402676 | 1 × 1 mL | 456.0000 |
