雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400425
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-08
有效期至：
2026-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：咪唑緩沖液、D-葡萄糖、醋酸鎂、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二鈉、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、氧化型輔酶Ⅰ；試劑2：磷酸肌酸。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酸激酶的活性。
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
40ml 試劑1：1×32ml，試劑2：1×8ml；100ml 試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：2×10ml；100ml 試劑1：1×80ml，試劑2：2×10ml；300ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；300ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×30ml；1005測(cè)試盒 3×335測(cè)試盒；60測(cè)試盒 1×60測(cè)試盒；480測(cè)試盒 8×60測(cè)試盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2℃～8℃（避光、密封）條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 100ml：試劑1:4×20ml; 試劑2:2×10ml | 492.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 300ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml | 1314.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 100ml：試劑1:2×40ml; 試劑2:1×20ml | 492.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 100ml(試劑1：4×20ml 試劑2：2×10ml) | 492.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 300ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×30ml) | 1314.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 1005測(cè)試|盒（3×335測(cè)試|盒） | 341.7000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20162400425 | 480測(cè)試|盒 (8×60測(cè)試|盒) | 163.2000 |
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