雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152401309
注冊(cè)人住所：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-21
有效期至：
2030-07-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 成分 含量R1 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，pH=7.6 20mmol/L 疊氮鈉 0.95g/LR2 包被有羊抗人CRP的膠乳顆粒 8ml/L 疊氮鈉 0.95g/L 成分 含量 生物學(xué)來源 靶值范圍校準(zhǔn)品 重組人C反應(yīng)蛋白 [1.0-4.0)mg/L 基因工程菌 [1.0-4.0)mg/L[4.0-10)mg/L [10-40)mg/L[40-100)mg/L [100-200)mg/L [4.0-10)mg/L [10-40)mg/L [40-100)mg/L [100-200)mg/L 三羥甲基氨基甲烷 100mmol/L ，pH7.0 / 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐溫-20 0.1g/L / 生物防腐劑(Proclin300) 1g/L / 校準(zhǔn)品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標(biāo)示，量值可溯源至英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司的C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓,南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)5號(hào)樓1-2樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:75ml×4 R2:75ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×8 R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/375測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2校準(zhǔn)品(選購)：液體型靶值范圍 規(guī)格[1.0-4.0)mg/L 1ml×5[4.0-10)mg/L [10-40)mg/L [40-100)mg/L [100-200)mg/L
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開啟后即用即棄。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152401309
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20152401309 | R1:60ml×4 R2:15ml×4 | 3360.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20152401309 | 300測試×1 | 2234.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20152401309 | 300測試×1 | 2334 |