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PCNA抗體試劑(免疫組織化學)
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
PCNA抗體試劑(免疫組織化學)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20180581號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
批準(備案)日期：
2021-10-27
結構及組成：
由PCNA抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2018年08月15日,產(chǎn)品技術要求變更。2020年07月28日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）?！弊兏鼮椤?.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要組成成分由“由鼠抗人PCNA單克隆抗體（克隆號：PC10），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒔CNA抗體試劑組成。”。產(chǎn)品技術要求變更。2021年10月27日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
型號規(guī)格：
0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
18個月。
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 3ml|瓶 | 470.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 3.0ml/瓶（B） | 470.4000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 6.0ml/瓶（B） | 990.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 3.0ml/瓶（B） | 470.40 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 1.5ml|瓶(B) | 244.5300 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 1.5ml|瓶(B) | 324.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 0.2ml|瓶（A） | 1368.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 0.1ml|瓶（A） | 708.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 6.0ml|瓶(B) | 990.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | PCNA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180581號 | 1.5ml/瓶 | 415 |
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