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微生物鑒定和藥敏分析儀ATB Expression

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

微生物鑒定和藥敏分析儀ATB Expression

注冊(cè)人名稱：

bioMerieux SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400672

注冊(cè)人住所：

Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由光學(xué)模塊,機(jī)械傳動(dòng)模塊,電路控制模塊,隨機(jī)軟件(版本號(hào):2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于比色法和比濁法的原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的病原菌(細(xì)菌和酵母菌)的鑒定,并對(duì)具有臨床意義的細(xì)菌(臨床致病菌)進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400329號(hào)

生產(chǎn)地址：

Via Di Campigliano, 58-50015 PONTE-A-EMA (Firenze), Italy

型號(hào)規(guī)格：

ATB 1525 Expression