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ARCHITECT CEA Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT CEA Calibrators

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401825號

注冊人住所：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批準(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準品2含有在磷酸鹽緩沖液中配制的癌胚抗原(人),緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,有效期26個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本校準品用于體外定量檢測人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA)時,對癌胚抗原項目進行校準。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/IRE 1605-2014

生產(chǎn)地址：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格：

2瓶(4.0mL/瓶)