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Tina-quant IgG Gen.2(IGG-2)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant IgG Gen.2(IGG-2)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405214號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-25

有效期至：

2017-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:TRIS緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑;試劑2:抗人免疫球蛋白G抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清、血漿、腦脊液及尿液中的IgG。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 6562-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:6×20 mL,試劑2:6×8 mL; 試劑1:6×53 mL,試劑2:6×20 mL; 150 測(cè)試; 500 測(cè)試