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Orthopaedic External Fixator Systems

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Orthopaedic External Fixator Systems

注冊人名稱：

Orthofix Srl.

注冊(備案)號：

國械注進20153461157

注冊人住所：

Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy

批準(備案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由圓環(huán)、螺紋桿、伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈、套管、固定架、固定器和凸輪軸等組成,不與人體直接接觸,采用符合ASTMF899-2011中規(guī)定的不銹鋼材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的規(guī)定紅外光譜定性分析的碳素纖維(聚醚醚酮)制造。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肢體的固定。

代理公司：

上海中智醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

生產(chǎn)地址：

Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy