雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20222400269
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2027-06-06
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑、固相試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCA）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 100測(cè)試/盒 | 4200.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 50測(cè)試/盒 | 2100.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 100測(cè)試/盒 | 4200.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 50測(cè)試/盒 | 2100.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 100測(cè)試|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 50測(cè)試|盒 | 2100.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20222400269 | 100測(cè)試/盒 | 5040 |
