雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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一次性弧型切割吻合器
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性弧型切割吻合器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172021458
注冊(cè)人住所：
宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-29
有效期至：
2027-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性弧型切割吻合器(以下簡稱弧型切割吻合器)主要由切割刀、抵釘座、吻合釘、組件、手柄組成?；⌒颓懈钗呛掀鞲鶕?jù)縫合長度分為30、45兩種規(guī)格,吻合釘釘高為4.8mm。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。
變更情況：
2024-08-29注冊(cè)人住所變更 由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號(hào)東車間一至三樓廠房”
生產(chǎn)地址：
宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號(hào)東車間一至三樓廠房
型號(hào)規(guī)格：
HZHX-30×4.8、HZHX-45×4.8
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021458”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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