雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153402067
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2020-11-27
有效期至：
2025-11-26
結構及組成：
試劑：包被有淋病奈瑟球菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-淋病奈瑟球菌單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊、吸水紙；樣本處理液A；樣本處理液B。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測男性尿道拭子樣本、女性宮頸拭子樣本中的淋病奈瑟球菌抗原。
變更情況：
2022-03-21 “注冊人住所：北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
1人份/袋。條型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402067 | 25人份|盒 | 437.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402067 | 25人份/盒 | 1600.0000 |
