雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20212400158
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-29
有效期至：
2026-04-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：氯化鈷；試劑2：二硫蘇糖醇；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：乙二胺四乙酸二鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；160ml（試劑1：60ml×2+試劑2：20ml×2）；校準(zhǔn)品（選購）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1）；質(zhì)控品（選購）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 校準(zhǔn)品（選購）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1） | 150.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 質(zhì)控品（選購）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1） | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 40ml（試劑1：30ml×1＋試劑2：10ml×1） | 976.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 160ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：20ml×2） | 3904.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 80ml（試劑1：60ml×1＋試劑2：20ml×1） | 1952.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 質(zhì)控品（選購）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1） | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 校準(zhǔn)品（選購）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1） | 150.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 160ml（試劑1：60ml×2+試劑2：20ml×2） | 1672.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1） | 836.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法） | 浙械注準(zhǔn)20212400158 | 40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1） | 418.0000 |
同類產(chǎn)品:
缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400426號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2015-08-29缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400071號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-08-12缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
浙械注準(zhǔn)20152400352/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2025-02-19缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
蘇械注準(zhǔn)20172400575/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2022-04-23缺血修飾白蛋白檢測試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
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