雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20242400173
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-01
有效期至：
2029-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。 R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)抗體，0.15mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標(biāo)記的鼠抗人血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)抗體，1.5mg/L；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài)，重組血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原(大腸桿菌)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)的含量。臨床上用于血栓疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。2. 試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 2000.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 25測試|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 200測試|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 100測試|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 25測試|盒×2 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 50測試|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 50測試|盒×4 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 100測試|盒×2 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準(zhǔn)20242400173 | 50測試|盒×2 | 4000.0000 |