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睪酮（T）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

睪酮（T）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20242400910

注冊人住所：

單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由磁微粒試劑(Ra試劑)、吖啶酯試劑(Rb試劑)、校準(zhǔn)品C0、校準(zhǔn)品C1、校準(zhǔn)品C2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H、主曲線卡組成。磁微粒試劑(Ra試劑)：包被有睪酮抗體的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300。吖啶酯試劑(Rb試劑)：吖啶酯標(biāo)記的睪酮衍生物、TRIS緩沖液、proclin300。校準(zhǔn)品C0、校準(zhǔn)品C1、校準(zhǔn)品C2：內(nèi)含重組睪酮以及BSA的TRIS緩沖液，校準(zhǔn)品的賦值為批特異，具體賦值見瓶身標(biāo)簽。質(zhì)控品L、質(zhì)控品H：內(nèi)含重組睪酮的TRIS緩沖液，質(zhì)控范圍參見瓶身標(biāo)簽，為批特異。主曲線卡：含不低于5個濃度梯度校準(zhǔn)點及對應(yīng)發(fā)光值(RLU)，錄入后用于擬合生成主曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中睪酮(T)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。主曲線卡：一張校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品C0：1×0.5mL(選配)、校準(zhǔn)品C1：1×0.5mL(選配)、校準(zhǔn)品C2：1×0.5mL(選配)質(zhì)控品：質(zhì)控品L：1×0.5mL(選配)、質(zhì)控品H：1×0.5mL(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光貯存12個月

管理類別：

Ⅱ

備注：