雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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椎體替代物Vertebral Body Replacement
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第三類
產品名稱：
椎體替代物Vertebral Body Replacement
注冊(備案)號：
國械注進20173131101
注冊人住所：
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
批準(備案)日期：
2021-06-24
有效期至：
2026-06-23
結構及組成：
該產品由VBR-11和VBR-21，VBR-S和VBR-L四種型式組成，原材料由多孔鉭金屬材料制成，其結構與骨小梁結構相似，滅菌包裝。
適用范圍：
適用于經前路胸腰脊柱椎體替代，置換由于腫瘤或創(chuàng)傷所致的壓縮、損害或不穩(wěn)定的椎體，與脊柱輔助內固定系列聯合使用，也可與骨移植骨同用。
代理公司：
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特北路129號第一層
變更情況：
2021-10-12 “代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更為“代理人名稱:皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關路555號2303室”。
生產地址：
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進20173461101延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。