互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(酶速率法)
津械注準20202400065
天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
2022-01-18
2025-03-25
見附頁
無
(1)對產品說明書和產品技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容的變更:說明書中文字的修改,但不涉及技術內容變更對比表(見附頁),技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容變更對比表(見附頁)。(2)變更包裝規(guī)格:包裝規(guī)格變更對比表(見附頁)。(3)變更適用機型:適用機型變更對比表(見附頁)。 本次變更為第1次變更。
天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
見附頁
1. 原包裝試劑于2~8℃、避光保存,效期為12個月;試劑開蓋后于2~8℃、避光保存,注意避免污染,可穩(wěn)定28天。 2. 校準品質控品于2~8℃、避光保存,效期為12個月;校準品和質控品復溶后2~8℃、避光保存,注意避免污染,可保存2天。
第二類
本文件與