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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143401994

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)卡條：1人份卡或1人份條，檢測(cè)線包被重組戊型肝炎病毒抗原（HEV-Ag）、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單抗（μ鏈）。2.樣本稀釋液：1瓶，PBS緩沖液。

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2016-03-14 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢；生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層；生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1~2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510～513室、519室?！?。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1～2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510～513室、519室

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份袋、25人份筒、50人份盒，100人份盒，1000人份盒?？ㄐ停?人份袋、20人份盒，40人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國械注準(zhǔn)20143401994 20人份|盒 367.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國械注準(zhǔn)20143401994 20人份／盒 280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 國械注準(zhǔn)20143401994 20人份/盒 367.8
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