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總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20252400532

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(備案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

結構及組成：

F試劑(凍干)：DNA1標記的β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)抗體1(鼠)(300ng/人份)、DNA2標記的β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)抗體2(鼠)(600ng/人份)、吖啶酯(AE)標記的DNA3(≤0.45pmol/人份)、氧化石墨烯(GO)結合抗氧化劑(AOD)(≤0.45μg/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。另外，還配有主曲線卡(含產(chǎn)品定標主曲線)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿中β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)含量。臨床上用于宮外孕和早孕的輔助診斷，不用于腫瘤的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

型號規(guī)格：

5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2~30℃避光保存有效期18個月，試劑即開即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：