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金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460158號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括脛骨髓內(nèi)釘、股骨髓內(nèi)釘、鎖釘、封帽,髓內(nèi)釘有梅花形和圓形兩種型式,鎖釘有全螺紋和部分螺紋兩種型式,產(chǎn)品采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制造,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨、脛骨骨干骨折內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠”變更為“上海優(yōu)科骨科器材有限公司”;生產(chǎn)者地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓”;生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)、粵秀路353號(hào)甲”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460158號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460158號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5674-2011《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓