雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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骨科定位器
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
骨科定位器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇蘇械備20210674號(hào)
注冊(cè)人住所：
蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)金長(zhǎng)路189-1號(hào)。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-21
結(jié)構(gòu)及組成：
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。骨科定位器材料采用的不銹鋼應(yīng)符合GB/T 1220-2007、GB 4240-2019、GB/T 4234.1-2017、GB/T 4237-2015和GB/T 3280-2015的規(guī)定；采用的鋁合金材料應(yīng)符合GB/T 3191-2019和GB 3880-2012 第1-3部分的規(guī)定；鈦合金材料應(yīng)符合GB/T 13810-2017的規(guī)定；本產(chǎn)品以非無菌提供。
適用范圍：
用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。
生產(chǎn)地址：
蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)金長(zhǎng)路189-1號(hào)。
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：DW01；規(guī)格：Φd1-Φd2-Φd3。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
—
管理類別：
第一類
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閩廈械備20210320號(hào)/博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司骨科定位器
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